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关于国产甲型H1N1流感疫苗的安全性?
补充说明：关于国产甲型H1N1流感疫苗的安全性?
汪*稳 2009-08-12 21:49
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汪安稳 主管药师 黄山人民医院 三甲
擅长：药物咨询
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我国甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠
12日从获悉，我国甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中，没有发生严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。
据了解，我国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前国内共有北京科兴、华兰生物等10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验，受试者达到13300多人。
中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说，在完成对受试者接种第一针甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析报告后，从8月12日开始，受试者开始接种第二针。专家组将在8月中旬对我国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判，我国整个的甲型H1N1流感疫苗临床研究预计在9月份完成。届时，将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。
王宇指出，我国甲型H1N1流感疫苗的研发遵守的一个首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略，在临床试验结束后，卫生、药监等有关部门也将持续关注甲型H1N1流感疫苗的生产、临床使用安全。
他表示，目前正持续、密切关注我国甲型H1N1流感疫情的发展，并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况，根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。
2009-08-12 21:56
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中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说，在受试者接种过第二针后，专家组将在8月中旬对中国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判，整个的临床研究预计将在9月份完成。届时，将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。
王宇表示，中国甲型H1N1流感疫苗的研发是与世界同步的，而疫苗研发遵守的一个首要原则就是“安全”。不仅临床试验中遵循，临床试验结束后，卫生、药监等有关部门也将持续关注疫苗的生产、临床使用安全。
据了解，中国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前中国有10家企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验，受试者达到13300多人。
2009-08-12 21:50
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甲型H1N1流感病毒是A型流感病毒，携带有H1N1亚型猪流感病毒毒株，包含有禽流感、猪流感和人流感三种流感病毒的核糖核酸基因片断，同时拥有亚洲猪流感和非洲猪流感病毒特征。医学测试显示，目前主流抗病毒药物对这种毒株有效。美国疾控机构的照片显示甲型H1N1流感病毒呈阴性反应。2009年4月30日世界卫生组织、联合国粮农组织和世界动物卫生组织宣布，一致同意使用A(H1N1)型流感指代当时疫情，并不再使用“猪流感”一词。中国卫生部门则相继将原人感染猪流感改称为甲型H1N1流感。中国卫生部2009年4月30日发布2009年第8号公告，明确将甲型H1N1流感(原称人感染猪流感)纳入传染病防治法规定管理的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。2009年开始，甲型H1N1流感在全球范围内大规模流行。2010年8月，世卫组织宣布甲型H1N1流感大流行期已经结束。
