发病时间：不清楚
关于使用“博路定”治疗乙肝病毒
补充说明：关于使用“博路定”治疗乙肝病毒
s**e 2008-11-26 20:30
我要咨询
精选回答(1)
王坤山 副主任医师 新疆生产建设兵团总医院 三甲
擅长：解决内科妇科疑难杂症，尤擅治乙肝及并发症，糖尿病及并发症，风湿，类风湿，骨质增生，坐骨神经痛，腰椎间盘突出，肩周炎，妇科乳腺增生，不育不孕证等。
提问
该药的不良反应有：1.停止治疗后的病情加重：
当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有重度急性
肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检
查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。
在Ⅲ期临床试验中，有一组病人在第52周达到方案所规定的应答后，被允许停
药。肝炎急性发作或ALT暴发被定义为：ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍的基
线水平。如表8所示：核柑类药物初治病人在停药后发生ALT暴发的比例。由于拉米
夫定失效病人的达到停药标准面停药的比例较小，故其在停药后发生ATL暴发的比
例尚未确定。如果本品在未达到停药标准而予停药时,则发生停药后ALT暴发的概率
增加。2.核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸
中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。
表8：在AI463022和AI463027研究中，核苷类药物初治病人在停药后随访期发生的
急性肝炎发作
ALT增高大于10倍正常值上限和大于2倍基线水平急性的病人
恩替卡韦 拉米夫定
核苷类药物初治病人 25/431(6%) 38/392(10%)
HBeAg阳性a 2/134(1%) 9/129(7%)
HBeAg阴性b 23/297(8%) 29/263(11%)
a使用本品病人发生停药后ALT暴发的中位时间是23周；而使用拉米夫定则中位
时间是12周。
b使用本品病人发生停药后ALT暴发的中位时间是24周；而使用拉米夫定则中位
时间是9周。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026
，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。
在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩
替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中
，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室
检测指标异常而退出研究。
2008-11-28 13:06
举报相关问题
向医生提问
慢性乙型肝炎为乙肝常见的类型。乙肝的特点为起病较缓，以亚临床型及慢性型较常见。急性无黄疸型HBsAg持续阳性者易慢性化。慢性肝炎病程常超过半年，可隐匿发病，常在体检时发现。症状多种多样，反复发作或迁延不愈。 急性乙型肝炎转变为慢性肝炎者估计有5%～10%。急性乙型肝炎的慢性化主要取决于初次感染的年龄、免疫状态及病毒水平。婴幼儿期感染易发展为慢性，应用免疫抑制剂和细胞毒药物的病人、血透的慢性肾衰竭病人，常缺乏明显的急性期表现，病情迁延。病毒复制标志(HBeAg、HBV DNA)的血清水平很高的病人，较易发展为慢性肝炎。
重组人干扰素α-2b注射液
全身给药 慢性乙型肝炎 ：用于治疗成人和儿童（≥ (greater than or equal to) 1岁）代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清HBeAg阳性）和血清ALT升高。 在开始用本品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标 ：
替比夫定片
1.替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。2.本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
恩替卡韦分散片
适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
尼妥珠单抗注射液
本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
健康问答
