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阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝
补充说明:阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝
a******W 2013-11-13 10:09
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拉米夫定是上市最早,临床应用也最为广泛的核苷类抗病毒药物,但随之而来的拉米夫定耐药问题也日趋严重。有研究统计提示拉米夫定耐药率逐年升高,治疗1年后发生临床耐药的比例可达14%,4年更可高达67%,新一代核苷酸类似物——阿德福韦酯具有广谱的抗病毒作用,能有效抑制HBV野生株和拉米夫定耐药株的复制。耐药发生率低并且出现时间较晚。本研究观察阿德福韦酯片对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。
研究资料及方法:用多中心、随机、双盲双模拟、拉米夫定对照的临床试验,选择拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者209例,按1:l的比例随机分为阿德福韦酯组105例,拉米夫定组104例。完成24周和48周治疗时,检测血清HBVDNA水平、乙型肝炎病毒血清学标志物及肝功能变化。
研究结果:治疗24周时阿德福韦酯组血清HBVDNA水平,平均下降2.40log10,病毒应答率为59.0%,丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率为54.3%,均显著高于拉米夫定组;治疗48周时阿德福韦酯组血清HBVDNA水平,平均下降2.71log10,病毒应答率为61.9%,ALT复常率为54.3%,显著优于拉米夫定组;阿德福韦酯组治疗后血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率及不良事件发生率与拉米夫定组相比,差异无统计学意义。未发生与研究药物相关的严重不良反应。
阿德福韦与拉米夫定区别在于阿德福韦本身含有磷酸基,在转化为阿德福韦聚合酶过程中不依赖于核苷酸酶,因此阿德福韦在多种细胞内有较强的活性。上述研究结论表示德福韦酯片治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎,可在病毒学及生物化学方面取得较好疗效,且安全性良好。
2013-11-13 10:29
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