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维思通与安律凡治疗早发性精神分裂症的对
补充说明:维思通与安律凡治疗早发性精神分裂症的对
a******W 2013-11-08 12:24
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医生回答(1)
目的:比较安律凡与维思通治疗早发性精神分裂症的疗效和不良反应。方法:随机将74例早发性精神分裂症患者分为两组,即安律凡组37例,维思通组37例,病程8周,用阳性、阴性症状量表(PANSS)和治疗中出现的不良反应症状量表(TESS)分别评定临床疗效和不良反应。结果:治疗8周后,安律凡与维思通组的显效率和有效率分别为77.1%、91.4%及77.8%、94.4%,两组间临床疗效及不良反应无差异。结论:维思通治疗早发性精神分裂症安全,更有效,不良反应少,值得临床推广使用。
对象和方法
2008年1月~2008年6月病人74例,符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3),10岁≤年龄<18岁,基线阳性、阴性症状量表≥60分,排除重大躯体疾病,入组前均获得患者或其法定监护人对本研究的知情同意,并签署知情同意书。
方法:按随机号将患者随机分配至两治疗组,即安律凡片剂(通用名:阿立哌唑)治疗组和维思通片剂(通用名:利培酮)治疗组,每组各37例,观察期为8周,试验为前瞻性、随机性、开放性研究。
治疗剂量:安律凡组,1~2周内加至10~20mg/日,最高剂量25mg/日,平均15±3.5mg/日。维思通组,1~2周内加至3~4mg/日,最高剂量7mg/日,平均4.0±1.34mg/日。
疗效评定标准:采用阳性、阴性症状量表评定,评定时间,正式入组时及服药后2周末、4周末、8周末分别评定1次。①痊愈:PANSS减分率≥75%;②显著进步:75%>PANSS减分率≥50%;③好转:50%>PANSS减分率≥25%;④无效:PANSS减分率<25%。
安全性评价:采用治疗中出现的症状量表(TESS)进行评价。实验室检测指标:血、尿常规、血生化、泌乳素、心电图等,测定时间与疗效评定同步。
结果
一般资料分析:符合入组条件的共74例,其中安律凡组37例,男16例,女21例,平均15±2.38岁,平均病程2.0±0.8年,维思通组37例,男18例,女19例,平均年龄15±2.41岁,平均病程:2.0±0.69年,两组的平均年龄、病程、入组前PANSS总分及分量表分无差异。
服药情况:安律凡组脱落2例,因治疗不到2周病情好转,出院后失访。维思通组脱落1例,治疗开始1周内出现恶心、失眠等不良反应,家属要求换药。
疗效比较:治疗8周后,安律凡与维思通组的显效率和有效率分别为77.1%、91.4%及77.8%、94.4%,两组间临床疗效及不良反应无差异。PANSS总分及分量表分比较,与治疗前比较,P<0.01;两组间比较,差异均无显著性(P>0.05)。
讨论
阿立哌唑(安律凡)是新型抗精神病药物,对D2和5-HT1A受体有部分激动作用,因此对阳性症状,阴性症状,情感症状均有较好疗效,不损害认知功能,EPS少,同时对M1受体没有亲和力,对α1受体和H1受体只有中度亲和力,因此很少引起体位性低血压,很少引起体重增加和镇静,其临床疗效被大量临床研究所证实。
本研究表明,阿立哌唑(安律凡)和利培酮(维思通)对早发性精神分裂症的阳性症状、阴性症状均有明显疗效,两组起效均较快,从治疗第2周起PANSS总分及各分量表分已有显著下降,药物不良反应两组差异无显著性。我们认为阿立哌唑治疗早发性精神分裂症安全、有效、不良反应少、值得临床推广使用。
2013-11-08 12:45
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1.用于治疗精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
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